對于無(wú)菌生產(chǎn)制劑企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復清洗滅菌?無(wú)菌制劑生產(chǎn)中與產(chǎn)品直接接觸的膠塞原則上不允許重復清洗滅菌,如企業(yè)擬重復清洗滅菌,必須開(kāi)展研究,要有數據證明重復清洗滅菌后的膠塞對產(chǎn)品質(zhì)量、穩定性等不產(chǎn)生任何不良影響。
DJQX型大 膠塞清洗機是國內首創(chuàng )最新產(chǎn)品經(jīng)國家醫藥管理局制藥機械可償還測中心、(97)量認(國)字。(S1630)號檢驗認定許可的產(chǎn)品。具有體積小、產(chǎn)量高等特點(diǎn),本機采用進(jìn)口PLC編程控制器,實(shí)現粗洗、漂洗、精洗、沖洗出塞自動(dòng)完成,人機界面顯示運行方式和在各工步運行部件組合狀態(tài)。
軋蓋機具體操作方法
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